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关于6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知
2019年12月16日 发布
我单位已完成6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2019年12月27日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系方式见下表。6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录
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序号 |
品种编号 |
名称 |
性质 |
联系人 |
电话/邮箱 |
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1 |
370030 |
B族链球菌核酸检测试剂国家参考品 |
新研制 |
沈舒 |
010-67095776 605403499@qq.com |
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2 |
370038 |
艰难梭菌及其毒素A和B基因核酸检测试剂盒国家参考品 |
新研制 |
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3 |
360036 |
人类白细胞抗原B5801/5701/1502核酸检测国家参考品 |
新研制 |
黄杰 |
010-67095283
jhuang5522@126.com |
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4 |
360034 |
睾酮冰冻人血清国家标准品 |
新研制 |
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5 |
360035 |
人类白细胞抗原B27核酸检测国家参考品 |
新研制 |
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6 |
360028 |
微卫星不稳定性（MSI）检测国家参考品 |
新研制 |
体外诊断试剂检定所2019年12月13日
