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8 月 12 日，证监会网站披露，以诺康医疗科技（苏州）股份有限公司（简称 “以诺康”）在江苏证监局完成上市辅导备案，辅导机构为华泰证券。若后续进展顺利，苏州医疗器械产业将迎来又一家上市公司，为当地医疗器械产业注入新活力。
创新基因与多元布局
2014 年，以诺康由多名海归留学人员与国内医疗行业资深人士共同创立，总部位于中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区，自诞生起便兼具国际化视野与本土产业经验。
2020 年，公司入选苏州工业园区企业上市苗圃工程，在规范化发展与资本化道路上迈出重要一步；2021 年，成功通过国家高新技术企业认定，研发实力获权威认可。此外，创始人先后入选 “江苏省双创人才”“姑苏创新创业领军人才” 。目前公司规模约 500 人，在苏州拥有 2 万多平方米的研发和生产基地。
公司构建多区域发展格局：总部扎根中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区，合肥设有生产基地并开展部分研发合作，美国加州布局研发中心，形成全球化的研发、生产、运营协同网络。
核心技术与产品矩阵及市场情况
以诺康深耕高端外科器械领域，专注于高端超声、能量外科、眼科和腹腔镜手术机器人等手术器械系统及高值耗材的研发、生产、销售与服务。
在超声能量平台领域，以诺康 2020 年获批三类医疗器械注册证的 “超声软组织切割止血手术设备” 成果显著，作为国内首款获得闭合直径≤5 毫米血管注册证的国产产品，大幅提升了手术中刀头的切割止血能力。
在全球数百例临床对比研究中，该超声刀展现出与进口品牌相媲美的切割和止血效果，标志着国产超声刀跻身国际品质行列。目前，超声刀系列产品已远销全球 70 个国家及地区，2024 年 8 月获韩国集成超声刀头注册证，同年 10 月拿下欧洲 MDR CE 7MM 证书，在国际市场站稳脚跟。
2025 年 4 月，以诺康宣布其自主研发的 “全新高频能量平台 E21” 完成全球核心市场准入布局：2024 年 11 月通过巴西 ANVISA 认证，2025 年 2 月获中国国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，2025 年 3 月取得韩国 KFDA 认证，4 月通过欧盟 CE MDR 认证。
眼科器械研发同样成果突出，2023 年 8 月，其研制的眼科超声乳化治疗仪获批国家药监局医疗器械注册证，打破了外资品牌在该细分领域的长期垄断。
该设备通过优化超声乳化技术，能更精准地处理眼部病变组织，减少对周围健康组织的损伤。早在 2021 年 4 月，这款设备就获得 TUV 南德欧盟 CE 认证，成为国内高端多功能超乳领域首个拿到欧盟认证的产品。
在微创手术机器人领域，以诺康正积极研发腹腔镜手术机器人系统，虽尚未上市，但凭借在外科器械研发领域积累的深厚经验，有望实现技术突破。
截至目前，以诺康已申请国内专利 245 项、国际专利 52 项，为技术与产品的市场竞争力筑牢知识产权保护壁垒。同时，公司荣获国家级专精特新 “小巨人” 企业称号，企业技术中心被认定为苏州市第二十七批市级企业技术中心，彰显了其在技术创新与行业发展中的突出地位。
苏州：医疗器械产业的理想沃土
以诺康总部位于苏州工业园区，这里为企业提供了精准有力的政策支撑。自 2020 年入选企业上市苗圃工程后，公司获得从合规治理到资本对接的全流程辅导，为上市进程奠定了坚实基础。此外，创始人先后入选 “江苏省双创人才”“姑苏创新创业人才”“金鸡湖高层次人才” ，获得当地政府的定向扶持。
园区的人才政策颇具吸引力，为海归团队及高端人才提供住房、子女入学等保障，成为以诺康等高新科技企业人才队伍建设的重要助力。
金融支持方面，园区风险补偿资金为企业融资“保驾护航”，自 2009 年设立以来，“资金池” 下的政策性金融产品已为园区 1561 家企业提供近 500 亿元贷款支持。
苏州工业园区医疗器械产业集群效应显著，截至 2025 年 1 月，共有 1115 家医疗器械经营企业，较 2023 年增长 11.84%，形成完整产业链，为当地医械企业提供了专注高端医疗器械研发的产业环境，助力企业在原材料供应、技术交流等方面高效协同，快速响应市场需求。
同时，苏州凭借长三角区位优势、宜居环境及丰富的高校资源，成为高端人才聚集地，苏州大学等高校持续为企业输送专业人才，为技术创新和市场拓展提供智力保障。
上市助力产业升级
以诺康进入上市辅导阶段，不仅是企业自身发展的里程碑，更折射出苏州医疗器械产业的升级活力。若成功上市，其示范效应将吸引更多资源集聚，推动区域产业向高端化、国际化迈进，为中国高端医疗器械产业发展注入新动能。
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